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CCIT陽性樣品制備

CCIT陽性樣品制備

簡要描述:具備密封性陽性樣品制備計(jì)量驗(yàn)證能力的技術(shù)團(tuán)隊(duì),能提供符合藥學(xué)要求的陽性樣品制備服務(wù)、計(jì)量服務(wù),保障提供的研究用樣品符合藥學(xué)的要求和CNAS要求。公司提供的各類型密封性陽性樣品,均可送目前中國認(rèn)監(jiān)委認(rèn)可的CNAS孔徑計(jì)量機(jī)構(gòu)重慶海關(guān)技術(shù)中心,并符合要求。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:激光打孔

更新時(shí)間:2025-01-23

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹
品牌其他品牌供貨周期一周
應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

方法優(yōu)勢

激光打孔為不引入其他雜質(zhì),且真實(shí)泄漏的形式缺陷

合規(guī)性

孔徑泄漏率滿足合USP1207及《化學(xué)藥品注射劑包裝系統(tǒng)密封性研究技術(shù)指南(試行)》要求

校準(zhǔn)方式

激光打孔采用流量校準(zhǔn),逐支提供校準(zhǔn)報(bào)告

孔徑范圍

2μm50.0μm

常規(guī)泄露級別

3.0μm、5.0μm、8.0μm、10.0μm15.0μm、20.0μm

打孔位置

瓶身、瓶底、瓶頸等位置

包裝類型

西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、塑料瓶、預(yù)充針、卡式瓶、直立袋、預(yù)灌封等

適用范圍

色水法、微生物浸入法、質(zhì)量提取法、真空衰減法、高壓放電法、壓力衰減法、激光法等容器密封完整性試驗(yàn)方法的方法驗(yàn)證;密封檢漏設(shè)備的校準(zhǔn)及靈敏度驗(yàn)收確認(rèn)等



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